工作职责与任务:
1对生产现场的GMP执行情况进行监督和检查。
2监督生产过程按相应规程、规定进行生产作业。
3对人员、物料、中间产品进出本区域的程序、要求进行监督。
4对本区域人员的卫生、劳动纪录、工作服的正确穿戴,洁净服的正确清洗、消毒的方法、程序监督检查。
5对本区域的物料、中间产品、容器具的清洗消毒、定置、贮存、使用进行监督检查。
6监督生产过程中物料的使用,不合格物料不得放行使用,不合格中间产品不得流入下工序。
7对生产洁净室(区)环境进行监督、检测。
8监督生产过程中的批生产记录填写是否规范,是否按照文件规定执行。
9负责及时向生产部和质量法规部经理汇报本区域出现的异常情况、偏差、质量事故,并根据情况采取临时措施;参与偏差、事故的调查和预防措施的建议,并对各项整改措施进行跟踪、确认。
10严格按照产品过程检验操作规程实施产品的过程检验,并对检验结果正确性负责,如实正确、及时、完整的填写过程检验记录。7.2.4.11 负责相关物料及需报废的文件和记录销毁的监督执行;
12 认真、及时、准确、完整填写相关监控记录。
13 完成部门负责人临时交给的工作任务。
岗位工作概述:
根据公司的生产安排完成产品所需的过程检验并对检验结果正确性负责
岗位技能要求:
熟悉GMP的相关知识;具备质量检验工作所要求的分析、解决问题的能力;熟悉产品生产流程、基本工艺、质量控制要点;具有严谨的工作作风和良好的团队合作精神,接受过GMP知识相关培训,热爱本职工作。
其他素质要求:
有健康的身体,充沛的精力,责任心强,耐心、细致,有较好沟通、协调能力,执行能力强等。
注:该岗位需倒夜班,男女不限。
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